인사돌 효능 — 2016년에 '치료'에서 '보조치료'로 바뀌었습니다

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인사돌 효능을 검색하면 잇몸을 치료해 준다는 설명과 효과가 없다는 주장이 함께 나옵니다. 답은 허가사항에 적혀 있습니다. 그리고 그 허가사항은 2016년에 한 번 바뀌었습니다.

인사돌정은 동국제약이 만드는 일반의약품입니다. 건강기능식품이 아니라 약이라서, 무엇에 쓸 수 있는지는 식약처가 승인한 문장으로만 정해집니다.

지금 허가된 인사돌 효능은 이 한 문장입니다

현재 허가된 효능·효과는 “치주치료 후 치은염, 경·중등도 치주염의 보조치료”입니다. 여기서 눈여겨볼 단어가 둘 있습니다.

하나는 ‘치주치료 후’입니다. 치석 제거 같은 치과 치료를 받은 다음에 쓰는 약이라는 뜻입니다. 다른 하나는 ‘보조치료’입니다. 이 약만으로 잇몸병을 다루는 것이 아니라 곁에서 거드는 자리라는 뜻입니다.

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2016년 8월 5일, 식약처는 의약품 재평가 결과를 발표했습니다. 치주질환에 쓰이던 인사돌정 등 17개 품목과 이가탄F캡슐 등 75개 품목, 모두 92개 품목의 효능·효과를 한꺼번에 바꿨습니다.

변경 전에는 치주질환의 ‘치료’로 적혀 있었고, 변경 후에 ‘보조치료’가 됐습니다. 함께 복용 기간도 통상 1개월 이내로 제한됐습니다. 4상 임상시험 자료와 국내외 임상 문헌, 부작용 보고를 종합해 내린 결정이었습니다.

그러니까 효과가 없다는 말도, 잇몸병을 낫게 한다는 말도 정확하지 않습니다. 정확한 표현은 ‘치과 치료를 받은 뒤 곁들이는 보조치료제’입니다.

인사돌정의 주성분은 옥수수불검화정량추출물 35mg 하나입니다. 옥수수에서 뽑아낸 추출물로 만든 단일 성분 제제입니다.

인사돌플러스정은 여기에 후박추출물을 더한 복합제입니다. 두 제품은 성분 구성이 다르므로 허가사항도 각각 확인하셔야 합니다. 어느 쪽이 더 낫다는 판단은 개인의 상태에 따라 달라지므로 약사나 치과의사와 상의하시는 편이 맞습니다.

해당 성분에 과민반응이 있었던 분은 복용하지 않습니다. 유당 불내성이나 Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 같은 유전적 문제가 있는 분도 주의 대상입니다.

아조계 색소류나 아세틸살리실산 등에 과민반응이 있는 경우, 콜레스테롤류 약물을 복용 중인 경우, 임부나 임신 가능성이 있는 여성과 수유부는 의사·약사와 상의한 뒤 결정하십시오.

복용 중 가벼운 설사 같은 완하작용이 나타나면 중단합니다. 그리고 1개월 이상 복용해도 증상이 나아지지 않으면 중단하고 상담하라고 적혀 있습니다. 이 조항이 곧 ‘1개월 이내’ 기간 제한과 맞물립니다.

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보조입니다. 2016년 재평가 이후 ‘치주치료 후 치은염, 경·중등도 치주염의 보조치료’로 정해졌습니다.

통상 1개월 이내로 제한됐습니다. 1개월 이상 복용해도 개선이 없으면 중단하고 상담하라고 안내됩니다.

인사돌정은 옥수수불검화정량추출물 단일제이고, 인사돌플러스정은 여기에 후박추출물을 더한 복합제입니다.

허가 문구 자체가 ‘치주치료 후’입니다. 치과 치료가 앞에 오는 것을 전제로 한 약입니다.

콜레스테롤류 약물 복용 중이라면 의사·약사와 상의하도록 안내돼 있습니다. 복용 중인 약을 모두 알리고 상담하십시오.

임부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 의사·약사와 상의가 필요한 경우로 적혀 있습니다.